Validation Lead

• Liderar atividades de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) em projetos SAP e sistemas regulatórios relacionados a dispositivos médicos.

• Garantir a aderência a regulamentações internacionais, como FDA 21 CFR Part 11, e a aplicação de padrões globais (ex.: GAMP 5).

• Desenvolver, revisar e aprovar documentações de conformidade: análises de risco, planos de validação, protocolos de teste, relatórios de execução e relatórios finais.

• Atuar como referência técnica, orientando equipes multidisciplinares e assegurando as melhores práticas de validação.

• Colaborar com áreas de qualidade, TI e negócio para implementar controles robustos em sistemas SAP e repositórios associados.

• Utilizar metodologias de ciclo de vida de software (SDLC), ferramentas de gestão como Jira e xRay, versionamento de código em Bitbucket e processos de change control em ServiceNow.
• Inglês intermdiário

• Para sua saúde, oferecemos assistência médica e odontológica sem coparticipação em exames e consultas.
• Quer mais bem-estar? Oferecemos Gympass e Zenklub (com duas sessões gratuitas por mês) para você cuidar da sua saúde física e mental.
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• Tem filhos? Conte com o auxílio creche.
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• Para deixar seu ambiente de trabalho com a sua cara, conte com o nosso auxílio home office.
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