?A Randstad é líder global em soluções de Recursos Humanos. Auxiliamos clientes no mundo inteiro a encontrar o talento certo utilizando a combinação perfeita entre o lado humano de nossos consultores especializados e a tecnologia. Estamos contratando um(a) Analista de controle de qualidade júnior, para indústria farmacêutica. Se você tem espírito empreendedor e quer ser protagonista da sua carreira trabalhando em um ambiente desafiador, divertido, empolgante e em constante transformação, este é o seu lugar. Descrição da Vaga: Responsável pela execução de análises fisico-químicas e microbiológicas do Controle de Qualidade, garantindo a geração de resultados de matérias-primas, APIs, materiais de embalagem, estudos de estabilidade, produtos acabados locais e importados, de acordo com os padrões da empresa, das demais normas regulatórias aplicáveis (Ex: agência local, leis aplicáveis, etc.) e integridade de dados. É também responsável por cumprir as regras de Boas Práticas de Laboratório (BPL) durante a execução de todas as atividades as quais é responsável e auditar documentações analíticas (Físico-Químico e Microbiológico) relacionadas ao lote e dar disposição de material, conforme regras vigentes de GMP, Guias e Políticas Corporativas. Responsabilidades Executar amostragem e análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes Auditar documentações quanto ao cumprimento das regras GMP vigentes, Guias e Politicas Corporativas; Auditar documentação analítica de produtos para liberação, estabilidade, matéria prima e material de embalagem; Auditar dados eletrônicos em sistemas/equipamentos de laboratório; Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com as legislações locais e guias corporativos; Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório; Executar os protocolos de validação de metodologia analítica; Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios; Suportar e/ou realizar a qualificação e/ou treinamento dos analistas; Contribuir com o atendimento das métricas estabelecidas pela companhia. Conhecer e aplicar a regulamentações cGMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos cGMP descritos nas políticas e guias da empresa e na legislação pertinente. Seguir os SOPs e instruções aplicáveis. Requisitos: Conhecimento técnico/prático em?rotinas de Laboratório; Conhecimento em legislações aplicáveis a área farmacêutica; Conhecimento em preenchimento e conferência de documentação farmacêutica. Perfil comportamental: Bom relacionamento interpessoal; Boa comunicação oral e escrita; Boa gestão de tempo; Flexibilidade. Habilidade de escrita, organização, Educação, Experiência e Habilidades Requeridas Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou Biologia. Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, Windows, Power Point). Beneficios; Refeitorio no local Vale alimentação (CB): 163,83 Vale Transporte (VT): Disponível conforme necessidade, com desconto de 6% em folha. Assistência Médica: Plano Unimed Prático. A inclusão de dependentes (filhos e cônjuge) resulta em desconto de 100% do valor do plano correspondente na folha de pagamento. Assistência Odontológica (AO): Uniodonto sem desconto em folha. A inclusão de dependentes (filhos e cônjuge) resulta em desconto de 100% do valor do plano correspondente na folha de pagamento. Seguro de Vida: Cobertura equivalente a 12 vezes o salário nominal, sem desconto em folha Local: Campinas - SP
Local de trabalho: Campinas, SP
Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
Jornada: Período Integral
Nível hierárquico: Analista
VALORIZADOTempo de experiência: Entre 1 e 3 anosEscolaridade Mínima: Ensino SuperiorEfetivo – CLT
