Analista de Controle da Qualidade (Para atuar na Produção/Laboratório)
Essentia Pharma Ver todas as vagas
- São José - SC
- Permanente
- Período integral
- Desenvolver, estruturar e gerenciar o programa de validação de limpeza, incluindo desde a pesquisa técnica de detergentes até a definição de protocolos de monitoramento (ATP/Alérgenos), com autonomia para criar planilhas, padronizar métodos e propor melhorias que garantam a conformidade e a eficiência do fluxo.
- Atuar como agente de melhoria no processo produtivo, mapeando fluxos e desenhando controles do zero (com soluções criativas, planilhas inteligentes e novos métodos) para otimizar a rotina operacional e garantir a conformidade em tempo real.
- Identificar e registrar não conformidades, conduzindo investigações técnicas para resultados fora de especificação (OOS) ou tendências atípicas (OOT), atuando na interface com outros setores para investigar causas raiz e implementar ações (CAPA) com fundamentação científica, garantindo o monitoramento da eficácia para evitar a recorrência de desvios e falhas de processo.
- Assegurar a conformidade do fluxo produtivo, exercendo a referência técnica sobre o monitoramento de PCCs e PPROs, liberação de linhas e acompanhamento de processos, garantindo o rigor necessário para mitigar riscos de segurança alimentar.
- Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e POPs nas linhas de produção, realizando auditorias de processo, estrutura e higiene e organização operacional para identificar desvios e orientar tecnicamente as equipes.
- Assegurar a integridade de dados em toda a linha de produção por meio da revisão técnica de Batch Records em tempo real, garantindo que os registros de lote e controles de processo estejam completos, sem rasuras e atendam aos princípios de rastreabilidade e contemporaneidade
- Avaliar preventivamente o impacto de qualquer alteração em equipamentos, processos ou insumos na linha de produção, participando do Gerenciamento de Riscos de Qualidade e garantindo que o estado de validação do processo permaneça íntegro.
- Atuar como multiplicador técnico na produção, estruturando e ministrando treinamentos de BPF e procedimentos operacionais, garantindo equipes capacitadas perante as exigências regulatórias.
- Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Bioquímica, Química, Biotecnologia, ou áreas correlatas.
- Vivência consolidada com Validação de Limpeza (elaboração de protocolos e relatórios) e monitoramento de PCCs e PPROs.
- Experiência prévia em Controle ou Garantia da Qualidade em indústrias reguladas (Alimentos, Suplementos, Farmacêutica ou Cosméticos).
- Domínio de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e ferramentas da qualidade (Ishikawa, 5 Porquês, PDCA).
- Domínio de Pacote Office/Google Workspace.
- Experiência como auditor interno ou atuação direta em auditorias de certificadoras internacionais e órgãos reguladores.
- Conhecimento ou cursos nas normas NSF (GMP Suplementos) e diretrizes do FDA (21 CFR).
- Inglês intermediário.
- Etapa 2: Triagem2Triagem
- Etapa 3: Entrevista com RH3Entrevista com RH
- Etapa 4: Entrevista com Gestor4Entrevista com Gestor
- Etapa 5: Contratação5Contratação