Analista de Desenvolvimento Analítico III - LC/MS-MS

• Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento à NIT-DICLA-069, à Resolução CONTRAN 923 ou quaisquer outras regulamentações em vigor;
• Assegurar o controle diário de temperatura e umidade das salas, da geladeira e freezer, de modo que os resultados sejam confiáveis e precisos, mantendo desta forma os equipamentos aptos para realização dos ensaios e inspeção da Agência Reguladora;
• Realizar os ensaios referentes à verificação de performance de vidrarias e micropipetas, calcular e avaliar os dados obtidos a fim de garantir a calibração das mesmas;
• Assegurar a organização do laboratório, através da constante rotina de segregação, identificação e descarte de resíduos de materiais;
• Realizar a organização e controle de estoque de reagentes de modo que estejam sempre disponíveis para realização dos estudos e validos nos locais de armazenamento;
• Auxiliar os analistas, quando solicitado pelo superior hierárquico, no preparo de meios de dissolução e soluções diversas de acordo com os protocolos de estudos;
• Auxiliar demais colaboradores na conducao de testes gerais (físico-químicos) para estudos de Equivalencia Farmaceutica e PSA, com o adequado preenchimento de formulários e impressão de dados brutos relacionados aos ensaios realizados;
• Recebimento de amostras, padrões e materiais pertinentes as atividades do laboratório;
• Extração, transferência e Aliquotagem de amostras, preparo, conferência e armazenamento de soluções, preparo de fase móvel, diluições analíticas, aferição da balança, leitura do Milli-Q, teste de performance de pipetas;
• Lavagem de vidraria e organização do laboratório;
• Auxílio/ condução na validação de métodos (bio)analíticos;
• Analisar condições pré-analíticas das amostras biológicas;
• Realizar manutenção diária e preventiva dos equipamentos e instrumentos laboratoriais para zelar pela conservação e manter as boas condições, registrando em formulários;
• Realizar a operação dos equipamentos e instrumentos laboratoriais;
• Executar exames laboratoriais de acordo com os procedimentos operacionais padrão;
• Executar controles internos, calibrações e controles externos, além de seguir todos os critérios de qualidade;
• Digitar/ criar resultados;
• Conferir o material recebido do almoxarifado;
• Responsável pela rotulagem de reagentes, solventes e soluções e verificação da validade;
• Responsável pelo preenchimento e registro de dados brutos e logbooks;
• Demais atividades podem ser atribuídas para a função, em virtude de solicitações e necessidades de seu superior hierárquico;
• Executar outras tarefas de mesma natureza e nível de complexidade, associadas ao ambiente organizacional;
• Pré-avaliação dos resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes;
• Realizar teste de eficiência e regeneração de colunas cromatográficas de modo que estejam sempre em condições ideais para as análises cromatográficas;
• Conduzir ensaios de testes gerais (físicos, químicos e biológicos);
• Elaborar e/ou revisar protocolos de validação e POPs;
• Responsável pela criação, injeção e processamento das sequências analíticas;
• Suporte ao desenvolvimento analítico, quando solicitado pela gestão do laboratório;
• Plano de estudo (validação e/ou análise);
• Análise crítica da validação;
• Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);
• Acompanhar critérios aprovação (validação e/ou análise) por exemplo, mas não se restringindo: curva de calibrações (branco, zero, r², 75%, EPR, CV, check (controle), avaliação de 10% das análises com relação ao Cmax, CQs (CQB, CQM e CQA), entre outros parâmetros necessários;
• Acompanhamento diário das análises (validação e/ou análise);
• Resolver problema instrumental;
• Acompanhar a resolução de problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras;
• Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais;
• Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos;
• Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;
• Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;
• Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
• Elaborar e realizar treinamentos ao time técnico relativos aos procedimentos e normativas aplicáveis aos serviços realizados;
• Realizar e elaborar treinamentos para o aperfeiçoamento do time técnico quanto as técnicas analíticas instrumentais;
• Elaborar e acompanhar respostas às exigências técnicas internas;
• Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
• Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório.

• Ensino superior completo em Química, Farmácia e/ou áreas correlatas;
• Habilidade em técnicas analíticas, mas não se limitando em : Cromatografia líquida; Espectrometria de Massas.
• Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;
• Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.
• Inglês para leitura.
• Idiomas

• Campinas/ SP e Paulínia/SP.

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Programa de Vacinação;
• Remuneração compatível ao mercado;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Banco de Horas Flexível - feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off - Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

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