Gerente de Qualidade e Regulatório

• Este(a) profissional será responsável por garantir que os produtos, processos e sistemas da empresa estejam em conformidade com normas nacionais e internacionais, além de liderar auditorias e processos de certificação.
• Principais Responsabilidades: Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), das Normas ISSO 9001, ISO 13485 e ISO 56.
• 001 (Medical) Garantir o cumprimento das normas regulatórias aplicáveis (ex: ANVISA, FDA e outras).
• Coordenar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias; Gerenciar registros e submissões junto aos órgãos reguladores; Liderar equipes de Qualidade e Assuntos Regulatórios e Tecnovigilância.
• Desenvolver treinamentos internos sobre boas práticas de qualidade e compliance; Apoiar o desenvolvimento de novos produtos sob o ponto de vista regulatório.
• Requisitos: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas; Pós-graduação ou especialização em Qualidade, Regulação Sanitária ou áreas afins (desejável); Experiência consolidada em cargos de gestão nas áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios; Conhecimento aprofundado da legislação vigente e normas aplicáveis (ex: ISO 9001, ISO 13485, BPF, etc) Habilidade em gestão de equipes, processos e projetos; Inglês avançado (imprescindível).

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