GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS (RA/QA MANAGER)
Nova Lima - MG
Permanente
Período integral
Há 17 dias
GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS (RA/QA MANAGER)VAGA PARA ATUAÇÃO:Nova Lima/Minas GeraisA Konica Minolta é uma empresa japonesa com mais de 150 anos de existência, que globalmente conta com cerca de 39 mil colaboradores e que se preocupa com cada um deles, trazendo um ambiente de cuidado e bem-estar, percebidos dentro e fora da companhia por nossos clientes, representantes e parceiros.Com uma fábrica no Brasil há mais de 10 anos, a unidade de negócios Healthcare da Konica Minolta vem se destacando no mercado brasileiro por suas soluções em Diagnóstico por Imagem, intimamente conectadas às necessidades das clínicas, hospitais, médicos e pacientes.Buscamos pessoas apaixonadas, com foco no cliente, responsáveis, abertas e honestas, colaborativas e inclusivas para repensar a vida com simplicidade e dar formas às ideias através da inovação.Venha fazer parte do nosso time:https://www.linkedin.com/company/konica-minolta-healthcare-do-brasil/VISÃO GERAL DO CARGOEstamos em busca de um(a) Gerente, com visão estratégica e habilidade para gerir todo o Sistema de Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória. O Profissional deverá garantir o cumprimento dos processos normativos, objetivando a melhoria contínua dos serviços, processos e satisfação do cliente.O QUE ESPERAMOS DO GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS-Gerir e atualizar o Sistema da Qualidade conforme normativas aplicáveis e regras /políticas corporativas ;-Definir, monitorar e garantir o cumprimento do processo de gestão de não conformidades, bem como a efetividade das ações implantadas;-Realizar a gestão de documentação interna conforme Sistema da Qualidade;-Coordenar os processos internos para tratamento de reclamações e monitoramento do índice de satisfação de clientes;-Coordenar o planejamento e realização das auditorias internas em todos os processos, identificando conformidades e não conformidades, objetivando a melhoria contínua de processos e resultados;-Gerenciar os processos de inspeção de peças, componentes e produtos acabados em conformidade com os requisitos de projeto;-Planejar e coordenar auditorias externas, avaliando seus resultados para a elaboração de planos de ação e tomada de decisão;-Garantir a conformidade de qualidade e regulatória dos fornecedores, validando plano de auditoria e realizando análise dos resultados apresentados para providências de adequações e melhorias;-Manter relacionamento com os órgãos reguladores competentes, como OCP, INMETRO e ANVISA, dentre outros, garantindo a conformidade dos processos, projetos e instalações e a manutenção de registros, certificados e alvarás;-Manter relacionamentos com outras unidades da Konica Minolta, alinhando diretrizes e objetivos do Sistema da Qualidade e Regulatório;-Atuar na Gestão do time de modo a acompanhá-los e orientá-los, garantindo que a execução das atividades ocorra em conformidade com os padrões normativosREQUISITOS OBRIGATÓRIOS:-Formação em Gestão da Qualidade, Engenharias ou áreas afins-Experiência comprovada em Controle da Qualidade e Processos de Auditorias Internas e Externas-Familiaridade na aplicação das Ferramentas de Gestão da Qualidade-Consolidada experiência em Gestão de Pessoas-Conhecimento de metodologias para análise de falhas, melhoria contínua e processos estatísticos-Conhecimento das certificações nas normas ISO13485 e ISO 9001 e das RDCs correlatas aos produtos-Inglês Avançado-Domínio de ExcelREQUISITOS DESEJÁVEIS:- Especialização na área de Projetos, Estatística, Qualidade, Processos e/ou Negócios-Espanhol Intermediário-Conhecimento em Metodologias de Gestão de Satisfação de Clientes-Experiência no segmento de saúde de empresas multinacionais será um diferencialHABILIDADES ESPECÍFICAS:-Comunicação clara e assertiva com equipes multidisciplinares-Liderança e gestão de pessoas, com capacidade de motivar e engajar equipes-Capacidade de análise crítica, organização e priorização de demandas-Orientação para resultados embasados em metodologias e processos estatísticos-Foco em resultados e satisfação do cliente-Visão sistêmica e capacidade para intervenções mais estratégicasBENEFÍCIOS QUE TRANSFORMAM SUA EXPERIÊNCIA COM A GENTE:Aqui, nos preocupamos em oferecer muito mais do que um pacote básico de benefícios. Nosso objetivo é cuidar de você, da sua família e até mesmo dos seus pets, promovendo bem-estar, segurança e crescimento. Confira o que preparamos especialmente para você:-Seguro Saúde Completo: SulAmerica com cobertura nacional, sem coparticipação para você e seus dependentes.-Plano Odontológico SulAmérica-Seguro de Vida-Vale Alimentação-Refeição completa na empresa-Transporte ( a ser definido conforme política interna)-WellHub (Gympass)-Programa de Participação nos Lucros e Resultados (PPLR)-Estacionamento no local-Diversos Incentivos, em conformidade com políticas internas( Educacional, idioma, day off, dentre outros)