Assistente de Controle de Qualidade I

PHARMACIA ARTESANAL LTDA

  • Indaiatuba - SP
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 1 mês
Responsável por auxiliar nas atividades de controle de qualidade físico-químico e/ou microbiológico de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, garantindo que estejam em conformidade com as especificações técnicas e regulatórias garantindo as Boas Práticas de Fabricação.
  • Oferecer suporte na gestão de treinamentos: disponibilizar, distribuir e conferir os treinamentos ministrados pelos responsáveis.
  • Realizar aferição de termômetros e emitir os certificados de aferição de termômetros utilizados no transporte de Nutrição Parenteral e Quimioterápicos e controlar a planilha dos mesmos.
  • Oferecer suporte nas Auditorias e Autoinspeção, realizando auditorias e autoinspeção programadas.
  • Contribuir para a manutenção das certificações e Sistema de Gestão através do acompanhamento e atualização de arquivos de diretrizes da área.
  • Verificar a validade de calibração dos equipamentos do Controle de Qualidade, Expedição, Almoxarifado e Produção;
  • Executar os procedimentos de processamento de materiais, lavagem, esterilização, metrologia do laboratório (temperatura da estufa, autoclave etc), limpeza de equipamentos e recipientes necessários à execução das atividades do Controle de Qualidade.
  • Apoiar na manutenção de estoque de vidrarias e materiais de uso do Controle da Qualidade.
  • Arquivar certificados de análise de insumos utilizados na manipulação de produtos.
  • Dar suporte nas análises necessárias de controle em processo e produto acabado, compreendendo aplicação dos testes e registros dos resultados.
  • Contribuir com a manutenção e organização da área.
  • Esterilizar os materiais utilizados no Controle de Qualidade e Produção.
  • Monitorar o bom funcionamento dos equipamentos.
  • Monitorar a temperatura das estufas e geladeiras.
  • Preparar meios de cultura e materiais utilizados no Controle de Qualidade e Produção.
  • Realizar teste de esterilidade nos produtos.
  • Realizar testes físico-químicos.
  • Realizar o monitoramento ambiental das Unidades de Produção.
  • Descartar produtos não conformes e amostras de retenção vencidas.
  • Guardar produtos em Retenção e abastecer planilhas de controle.
  • Realizar a limpeza dos equipamentos e vidrarias do laboratório de controle de qualidade.
  • Realizar analises teste bolha em filtros.
  • Realizar aferição dos equipamentos.
  • Acompanhar o processo de validação dos manipuladores.
  • Participar da elaboração, revisão e redação das Instruções de Trabalho relacionadas à área de atuação.
  • Manter controles dos registros da qualidade, como: recebimento de insumos, laudo de fornecedores, resultados dos testes etc..
  • Efetuar registros das atividades executadas e outras atividades que lhe forem confiadas.
  • Contribuir para a manutenção da certificação de Boas Práticas de Manipulação.
  • Contribuir para a manutenção da certificação ISO 9001 e/ou outras certificações, através do acompanhamento e atualização de arquivos de diretrizes da área, bem como sugerindo alterações com vistas à eficácia do processo.
  • Requisitar materiais de consumo e serviços para Laboratório, e materiais que não são mantidos em estoque.
  • Controlar a qualidade dos materiais e outros componentes do produto final, através de análises laboratoriais.
  • Assegurar a aplicação dos documentos do Sistema de Qualidade no laboratório de Controle da Qualidade.
  • Analisar os resultados do monitoramento Ambiental.
  • Treinar e controlar a validação dos colaboradores e lavagem de mãos.
  • Realizar outras tarefas correlatas de acordo com solicitação, instrução e/ou acompanhamento de seu superior imediato, visando contribuir para o seu aperfeiçoamento e desenvolvimento profissional.
  • Contribuir para a manutenção e obtenção de certificados de qualidade quaisquer, através do acompanhamento e atualização de arquivos de diretrizes da área, bem como sugerindo alterações com vistas à eficácia do processo

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