Analista de Sistemas de Qualidade Sr. – Commercial Quality MT

Johnson & Johnson

  • São José dos Campos - SP
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 2 dias
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.comJob Function:
QualityJob Sub Function:
Quality SystemsJob Category:
ProfessionalAll Job Posting Locations:
São José dos Campos, São Paulo, Brazil, São Paulo, BrazilJob Description:Responsabilidades
  • Responsável pelo reporte de métricas mensais do Sistema de Gestão de Qualidade.
  • Responsável pela governança do processo de CAPA e Não Conformidade, incluindo a análise de tendência do processo de Não Conformidade.
  • Responsável por liderar a preparação do material para a Revisão Gerencial do Sistema de Qualidade (QSMR – Quality System Management Review ) do Cluster MT Brasil.
  • Suporta e lidera o processo de validação, incluindo os de NPS (Non Product Software), em CQ Brasil.
  • Suporta as investigações de não conformidades e a definição de ações preventivas e corretivas por meio da análise das causas raízes e participa das reuniões com as demais áreas envolvidas.
  • Contribui nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
  • Ministra treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
  • Assegura a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
  • Participa e/ou lidera projetos locais e regionais de acordo com a estratégia da Cia.
  • Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos.
  • Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia.
Requisitos Mandatórios (são essenciais na realização da atividade)
  • Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, Biologia ou áreas relacionadas.
  • Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos, produtos farmacêuticos ou setores regulados.
  • Experiência e habilidade em processos de Não Conformidade e CAPAs.
  • Experiência em Auditorias.
  • Conhecimento no processo de validação de processos e/ou sistemas.
  • Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet)
  • Inglês Avançado
  • Espanhol Intermediário
Requisitos Desejáveis (são diferenciais na realização da atividade)
  • Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.
  • Habilidades de apresentação
  • Experiência no processo de validação de processos e/ou sistemas
Principais competências necessárias para esta função:
  • Fortes habilidades de comunicação
  • Forte capacidade analítica e de resolução de problemas
  • Habilidades interpessoais
  • Pró-atividade.

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