PESSOA ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO SÊNIOR - FOCO EM DMF / PÓS REGISTRO
- Barueri - SP
- Permanente
- Período integral
- Será responsável pela avaliação técnica/regulatória das documentações referentes ao Insumo Farmacêutico Ativo, de acordo com as regulamentações vigentes, visando a aplicação em dossiês de pós - registros de medicamentos sintéticos, semissintéticos, específicos e fitoterápicos;
- Avaliará perfil de impurezas (Elementares, Inorgânicas, Orgânicas, Genotóxicas, Nitroaminas, de Síntese e/ou Degradação, incluindo avaliação in silico), de insumo farmacêutico ativo;
- Prospectará fabricantes de insumo farmacêutico ativo;
- Acompanhará as legislação sanitária referentes ao IFA e discussões técnicas, visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos e parceiros.
- Conduzirá reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacionais e internacionais, e com às áreas de interface, tais como P&D, suprimentos, AR, dentre outras.
- Atenderá às exigências da ANVISA.
- Ensino Superior Completo em Farmácia ou Química;
- Experiência prévia em Desenvolvimento Analítico / Documentação técnica / DMF em pós registro, em indústria farmacêutica;
- Necessário conhecimento das regulamentações da ANVISA (incluindo as diretrizes do Marco Regulatório de IFA: DIFA / CADIFA), bem como dos guias internacionais (ICH, AOAC, WHO, EMA, FDA, HEALTH CANADA, entre outros), relacionados a insumos farmacêuticos ativos para pós-registro de medicamentos;
- Conhecimento em degradação forçada, estabilidade e validação analítica de insumos farmacêuticos ativos;
- Inglês avançado para leitura, conversação e escrita;
- Pacote Office Intermediário;
- Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Barueri / SP.
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
- Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);