Clinical Research Medical Advisor
- Brasil
- Permanente
- Período integral
Supervisiona a execução e interpretação de pesquisas de ensaios clínicos, atividades de coleta de dados e operações clínicas. Estabelece e aprova métodos científicos para o desenho e implementação de protocolos clínicos, sistemas de coleta de dados e relatórios finais. Auxilia em pesquisas clínicas novas e contínuas e em ensaios clínicos, garantindo a eficiência e o processamento oportuno de acordos de confidencialidade e acordos clínicos. Supervisiona o cumprimento dos protocolos e determina a finalização dos estudos. Gerencia arquivos clínicos e regulatórios e mantém o inventário clínico previsto para distribuição aos locais de pesquisa. Pode interagir com locais de pesquisa, consultores clínicos, Organizações de Pesquisa Contratadas e outros fornecedores. Seleciona, desenvolve e avalia o pessoal para garantir o funcionamento eficiente da função.Job DescriptionKey Responsibilities
- Validar os desenhos dos estudos e avaliar a viabilidade dos ensaios com base na prática clínica e análise da concorrência.
- Impulsionar o início rápido e de alta qualidade dos centros de pesquisa por meio de contribuições especializadas nas fases de planejamento.
- Fornecer expertise clínica para interações com Comitês de Ética (IRB/EC) e conteúdo do termo de consentimento informado.
- Desenvolver planos de estudo que abordem desafios de recrutamento e garantam a qualidade dos dados.
- Oferecer treinamentos robustos sobre indicações, compostos e protocolos para stakeholders internos e externos.
- Liderar estratégias de recrutamento clínico utilizando insights médicos e engajamento de pacientes.
- Apoiar inspeções regulatórias e auditorias com conhecimento científico e clínico.
- Garantir conformidade com padrões de segurança e fornecer parecer médico sobre eventos adversos.
- Grau científico avançado (M.D. altamente preferido; Ph.D. ou Pharm.D. também considerados).
- Forte compreensão dos processos de desenvolvimento clínico e diretrizes ICH/GCP.
- Mínimo de 3 anos de experiência em desenvolvimento clínico ou prática clínica.
- Capacidade comprovada de liderar equipes multifuncionais e resolver questões clínicas complexas.
- Excelentes habilidades de comunicação em inglês e no idioma local.
- Capacidade de realizar apresentações de alta qualidade e se adaptar a diferentes áreas terapêuticas.
- Treinamento em subespecialidade ou experiência com Evidência do Mundo Real (RWE).
- Familiaridade com desenhos de estudo inovadores e fontes de dados como registros ou prontuários eletrônicos.