Analista de Assuntos Regulatórios Júnior - BANCO DE TALENTOS

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  • São Paulo - SP
  • Estágio
  • Período integral
  • Há 1 dia
Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.Missão do cargoApoiar a elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, atuando sob orientação para garantir conformidade com legislações nacionais e internacionais aplicáveis.Principais atividades
  • Auxiliar na preparação de dossiês de registro, renovação e pós-registro, por meio da revisão inicial de documentos técnicos recebidos da matriz e do controle de qualidade local.
  • Apoiar notificações de roubo de carga às autoridades competentes (ANVISA e VISAs), a partir das informações fornecidas pelas áreas internas.
  • Atualizar planilhas e arquivos referentes ao histórico regulatório dos produtos, assegurando organização e rastreabilidade.
  • Auxiliar na elaboração de termos de importação e declarações de não objeção, contribuindo para o cumprimento das exigências legais.
  • Dar suporte na revisão de materiais de embalagem e bulas, garantindo conformidade com a legislação vigente.
  • Auxiliar na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área.
  • Participar de revisões internas de petições, apoiando analistas mais experientes.
Conhecimentos e requisitos técnicos
  • Desejável experiência prévia (estágio ou 1–2 anos) em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
  • Conhecimento básico das legislações aplicáveis (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658/2022).
  • Noções gerais sobre guias internacionais (OMS, ICH, PICS).
  • Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória (diferencial).
  • Boa comunicação escrita e organização.
  • Inglês intermediário para leitura de documentos técnicos.
Educação necessária
  • Superior completo em Farmácia.
Desejável
  • Pós-graduação inicial ou cursos de extensão em Assuntos Regulatórios ou Qualidade.
Local de trabalho
  • São Paulo/SP e região

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