Na Hpbio, acreditamos que excelência regulatória é parte essencial da inovação em saúde. Por isso, estamos ampliando nosso time e buscamos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios que queira atuar de forma estratégica, contribuindo para a qualidade, segurança e crescimento sustentável do nosso negócio.Principais resposnabilidades:Cumprir prazos, para garantir que as aprovações e renovações de licenças, documentos legais, técnicos e demais informações estejam conforme as exigências da ANVISA e normas e legislações internacionais aplicáveis;Verificar a existência de notificações regulatórias novas ou pendentes;Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.);Compilar documentação técnica para cumprir as exigências regulatóriasProtocolar/Acompanhar status das petições e submissõesCriar dossiê técnico com base nos dados de projeto para submissões e atualizações nacionais.Análise e apoio a garantia da Qualidade em processo de controle de mudanças e não conformidades que tenham impacto regulatório.Análise e apoio ao grupo de gerenciamento de risco nas identificações de perigos e riscos com base na ISO 14971Requisitos:Experiência em empresas de dispositivos médicosConhecimento Pacote Office intermediário, RDC 665/2022,13485:2016, RDC 751/2022, EN ISO 13485/2016 e EN ISO 14971/2019Habilidade em Organização, Pró-atividade, Agilidade raciocínio, Planejamento e Controle.Requisitos desejáveis:Experiência em indústriasConhecimento em MDR para apoio á area