Analista de Garantia da Qualidade Sr. - Não Conformidades
FGM Dental Group Ver todas as vagas
- Joinville - SC
- Permanente
- Período integral
- Governar o fluxo de NC/CAPA: triagem, classificação de criticidade, análise de causa raiz (5 Porquês, Ishikawa, FMEA, Pareto), definição/implementação de ações, verificação de eficácia e lições aprendidas.
- Facilitar boards periódicos com Qualidade, Produção, Engenharia, Suprimentos, CQ e NQO; remover barreiras e garantir prazos.
- Integrar o comitê de controles de mudança (impacto em especificações, validações, documentos, treinamento e fornecedor).
- Responsável pela gestão de riscos da qualidade em ambiente regulado, atuando na identificação, avaliação e controle de riscos ao longo do ciclo de vida do produto. Conduz análises estruturadas, garante a conformidade com requisitos regulatórios, monitora riscos pós-mercado e assegura que controles, mudanças e ações corretivas mantenham o nível de risco aceitável.
- Ministrar treinamentos (NC/CAPA, BPF, indicadores) e facilitar workshops de lições aprendidas.
- Atuar como elo de comunicação entre Gerência, NQO, CQ e áreas de negócio.
- Priorizar e acompanhar projetos de melhoria (PDCA/Lean) ligados a riscos/indicadores críticos.
- Medir ganhos (tempo de ciclo, redução de desvios/reclamações, custo da não qualidade).
- Necessário experiência na área de Qualidade em indústria regulada pelas normativas de dispositivos médicos, cosméticos, saneantes ou medicamentos;
- Imprescindível a atuação direta com gestão de desvios e não conformidades;
- Superior completo em Qualidade, Eng. de Produção, Química, Eng. Química, Farmácia, Odontologia ou áreas afins;
- Pós-graduação/MBA em Qualidade, Metrologia, Processos, Gestão de Projetos ou afins.
- Conhecimentos em: ISO 13485, RDC 665/2022, MDSAP; BPF e Boas Práticas de Laboratório. Ferramentas da Qualidade: CAPA, FMEA, CEP, MSA, 5 Porquês, Ishikawa, Pareto. Gestão de Risco. Sistemas: SAP QM, SE Suite; Office e (desejável) Power BI. Governança de ACD e auditorias (inputs/outputs obrigatórios).
- Benefícios iniciais:
- Vale Transporte;
- Vale Refeição;
- Vale Alimentação;
- Presente Casamento;
- Presente Nascimento;
- Programa Clarear: saúde integral;
- Wellhub (Gympass)
- Benefícios após experiência:
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico DentalUni;
- Seguro de Vida;
- Parceria com Instituições de Ensino;
- Parceria com Escolas de Idiomas;
- Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa);
- Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa);