Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior - BANCO DE TALENTOS

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  • São Paulo - SP
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 1 dia
Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.Missão do cargo:Assumir posição estratégica na liderança técnica de projetos de equivalência farmacêutica, garantindo a excelência científica, a robustez analítica e o alinhamento com requisitos regulatórios, suportando decisões críticas para o portfólio da empresa.Principais responsabilidades e desafios:
  • Desenvolver e implementar estratégias avançadas para avaliação de equivalência farmacêutica, assegurando conformidade com RDC 658/2022, RDC 166/2017 e diretrizes internacionais.
  • Liderar projetos complexos envolvendo P&D, QC e Produção, garantindo aderência a prazos, escopo e qualidade.
  • Supervisionar e/ou revisar validações de métodos analíticos e análises cromatográficas de alta complexidade.
  • Oferecer suporte técnico especializado para tomada de decisão estratégica, interpretando dados com profundidade científica.
  • Atuar como referência técnica em auditorias internas/externas e inspeções regulatórias.
  • Propor otimizações estruturadas em processos analíticos e fluxos de equivalência.
  • Garantir a robustez do SGQ, promovendo conformidade, integridade de dados e melhoria contínua.
Conhecimentos necessários:
  • Domínio avançado em HPLC e CG, incluindo troubleshooting e estudos complexos.
  • Forte expertise em validação analítica, desenvolvimento de métodos e BPL.
  • Conhecimento profundo de regulamentações aplicáveis (RDC 658/2022, RDC 166/2017, guias ANVISA e ICH).
  • Capacidade de liderança técnica, visão estratégica e tomada de decisão baseada em dados.
Educação:
  • Graduação completa em Farmácia, Química ou correlatas.
Desejável:Pós-graduação, Mestrado ou especialização em áreas analíticas ou regulatórias.Desejável:
  • MBA ou Pós Graduação na área.
Local de Trabalho:São Paulo e região

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