Analista de Garantia da Qualidade Pleno
- Valinhos - SP
- Permanente
- Período integral
Cursos de: Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química
Escolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química - Cursando
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Jornada de Trabalho de segunda-feira a sexta-feira - 08:00 as 17:00 h
Disponibilidade para viajar a trabalhoBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, 🦷 Assistência Odontológica, 🩺 Assistência Médica, 🍔 Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, 🏋️ Gympass, Kit Bebê, 🤱Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, 💰 PLR, Refeitório , 🤍 Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades da posição:Responsabilidades e atribuições:
- Auxiliar o analista focal a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida: Verificação Continuada de Processo (VCP),
- Revisão Periódica de Produtos (RPP) e nas avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP.
- Suportar e auxiliar atividades relacionadas a controle de mudança;
- Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza.
- Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida.
- Participação nas discussões técnica, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada.
- Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos.
- Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.
- Superior completo em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação / Sistemas, Química ou áreas afins;
- Vivência e experiência em Industria farmacêutica;
- Conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais.
- Desejável conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP;