Analista de Qualidade JR

FirstLab

  • Pinhais - PR
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 21 dias
Missão: Ser responsável pela conformidade dos produtos e processos perante as autoridades sanitárias, promover a melhoria contínua dos processos, bem como garantir a eficácia do SGQ da unidade de negócio.
  • Revisar gerenciamento de risco de produtos e processos;
  • Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças;
  • Realizar avaliação de fornecedores;
  • Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização e afins;
  • Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade;
  • Apoiar auditorias internas e externas;
  • Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão;
  • Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ);
  • Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP;
  • Realizar análise e propor alterações em etiquetas;
  • Utilizar ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H em atividades operacionais;
  • Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades;
  • Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT);
  • Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
  • Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa;
  • Prestar suporte à gestão no que for necessário;
  • Atuar no suporte técnico operacional à gestão ambiental da unidade, com foco na execução e monitoramento das rotinas relacionadas ao Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS);
  • Realizar o controle de registros, acompanhar a segregação, acondicionamento e destinação dos resíduos, e garantir a conformidade com os procedimentos internos e exigências legais;
  • Apoiar na elaboração de relatórios, no atendimento a fiscalizações e auditorias, e na promoção de treinamentos e ações de sensibilização ambiental junto às equipes operacionais.
Necessário:Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins.Conhecimento básico de normas como ISO 9001, ISO 13485, RDCs da ANVISA e Boas práticas de Fabricação (BPF);Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);Conhecimento em ferramentas básicas de Qualidade (Pareto, Ishikawa e 5W2H);Conhecimento em metrologia e equipamentos;Conhecimento básico do pacote Office.Desejável:Conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485;Inglês Intermediário (Condições de Leitura e interpretação de documentos);Conhecimento de ferramentas da qualidade.✨ Alguns de nossos benefícios:✨
  • Vale alimentação;
  • Vale refeição;
  • Plano de Saúde Unimed;
  • Plano Odontológico Dental Uni;
  • Auxílio Creche;
  • Estacionamento próprio;
  • PPR (Programa de Participação de Resultados);
  • Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados;
  • Programa de Bolsa de Estudos - Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa;
  • Programa de Bolsa de Idiomas - Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa;
  • Vale transporte;
  • Clube Gazeta;
  • Gympass;
  • Seguro de Vida;
  • Plano de saúde Pet;
  • Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional;
  • Programas de Qualidade de Vida.
Importante: Residir na região de Pinhas ou proximidades.

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