Analista de Documentação Clinica

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  • Campinas - SP
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 10 horas
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaContamos com você para:
  • Auxílio na elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitorias internas da Garantia da Qualidade (GQ);
  • Avaliação de métodos analíticos validados pela empresa, com indicação de adequações conforme as normas vigentes, incluindo RDC nº 27/2012, RDC nº 166, RDC nº 31, RDC nº 318, EMA, FDA, ICH M10, ICH Q2(R2), DOQ-CGCRE-009 e ISO 17025;
  • Auxílio na elaboração e conclusão de planos de ação decorrentes de informes de não conformidade e oportunidades de melhoria;
  • Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), visando à manutenção das Boas Práticas de Laboratório (BPL);
  • Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
  • Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios, conforme RDC nº 27/2012, EMA, FDA e ICH M10;
  • Acompanhamento do patrocinador em monitorias presenciais;
  • Auxílio na elaboração de respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção;
  • Auxílio na tradução de POPs dos laboratórios para os idiomas inglês e espanhol;
  • Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbooks e RQ's;
  • Cadastro de insumos analíticos do laboratório, quando solicitado pela gestão;
  • Cadastro da ELD (Avaliação do Tempo de Estudo de Longa Duração);
  • Controle e avaliação de Certificados de Análise (CoA);
  • Elaboração e/ou revisão de planilhas de concentração para envio ao departamento estatístico e/ou ao patrocinador;
  • Elaboração e/ou revisão de relatórios analíticos, protocolos, erratas, emendas e desvios de protocolo, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios.
O que buscamos:
  • Ensino Médio Completo;
  • Conhecimentos: Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
  • Vivência na área de Administrativa, com domínio e boas habilidade em gestão documental e elaboração de planilhas;
  • Desejável Cursando Superior em Enfermagem, Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia química, Biologia ou correlatadas.
Unidade de trabalho:
  • Campinas/ SP e Paulínia/SP.
Escala de trabalho:
  • 08:00 às 17:00 - Seg/Sex
O que te oferecemos de benefícios:
  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Convênio Farmácia;
  • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off - Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).

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