Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Adecco

  • Osasco - SP
  • R$ 5.001 por mês
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 20 dias
A Adecco em parceria com uma empresa de grande porte, busca profissionais para compor a equipe em uma empresa de grande porte, realizando as seguintes atividades: " Avaliar a documentação técnica de fabricantes internacionais e nacionais em relação aos requerimentos da ANVISA; " Elaborar processo de registro/notificação e pós-registro de dispositivos médicos (classe I, II, III e IV); " Elaborar rotulagem e instrução de uso de acordo com as legislações vigentes; " Avaliar as fichas técnicas, catálogos e material publicitário de acordo com as informações do produto aprovadas pela Anvisa; " Manter a documentação legal da empresa atualizada (AFE, CBPF, Licença Sanitária, Certificados de Regularidade, etc); " Verificar publicações de interesse da empresa junto ao DOU, site da ANVISA, INMETRO e outros Órgãos reguladores; " Solicitar a certificação INMETRO dos produtos e monitorar a revalidação das cartas junto às empresas certificadoras; " Realizar abertura de controles de mudanças com o objetivo de manter sob controle as alterações no processo ou no produto; " Elaborar e revisar as documentações relacionadas à área regulatória visando atendimento às regulamentações sanitárias; " Acompanhar as inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados. Necessários: " Ensino superior completo em enfermagem, biomedicina ou farmácia; " Experiência na área regulatória (dispositivo médico); " Conhecimento avançado nas legislações: RDC 751/22, RDC 665/22 e ISO 13485; " Excel em nível intermediário; " Word em nível intermediário, para criação de relatórios com sumários e demais formatações; " Inglês: leitura e escrita (nível intermediário); Desejável: " Pós-graduação ou especialização em andamento em Assuntos Regulatórios; " Conhecimento no ERP Protheus e no sistema GestQual.
  • Local de trabalho: Osasco, SP
  • Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
  • Jornada: Período Integral
  • Nível hierárquico: Especialista
VALORIZADOTempo de experiência: Menos de 1 anoEscolaridade Mínima: Ensino Fundamental (1º grau)Formação desejada:
  • , Ensino Fundamental (1º grau)
Efetivo – CLT

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