Analista de Validação Pleno - Equipamentos e Sistemas
- Palhoça - SC
- Permanente
- Período integral
- Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI - Qualificação de Instalação, QO - Qualificação de Operação, QP - Qualificação de Performance);
- Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;
- Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;
- Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;
- Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;
- Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
- Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);
- Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.
- Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
- Conhecimento em BPF/GMP;
- Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);
- Excel intermediário a avançado;
- Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).
- Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;
- Experiência com sistemas computadorizados;
- Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;
- Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.