Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Foco em Registro

Aché

  • Guarulhos - SP
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 7 dias
QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. ​Somos Potência.Data limite para inscrição: 04/09/2025Atividades e responsabilidades do cargo:
  • Avaliar o enquadramento regulatório e viabilidade de novos projetos de alta complexidade relacionados ao registro de medicamentos, por meio de consulta ao arcabouço regulatório vigente, consulta aos órgãos regulatórios pertinentes e histórico vivenciado, visando a conformidade do processo;
  • Elaborar, submeter e acompanhar dossiês para submissão junto à Anvisa e/ou demais órgãos regulatórios, por meio da aplicação das regras regulatórias e consultas ao pleito, visando a aprovação deste;
  • Prestar suporte regulatório aos produtos sob sua responsabilidade, suporte à obtenção e manutenção de documentação legal da empresa e temas regulatórios abrangentes, por meio do levantamento e/ou compartilhamento de informações referentes à regulação aplicável, visando a identificação e mitigação de riscos, alinhamentos internos e atualização de informações;
  • Participar de reuniões para discussões técnicas de interface regulatória, por meio da identificação e tratativa dos impactos e riscos regulatórios para a organização, visando a tomada de decisões que favoreçam internamente as possíveis alterações regulatórias.
Para esta posição é necessário ter:
  • Ensino superior completo em Farmácia;
  • Experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente na área de Registro;
  • Inglês intermediário/avançado.
Será um diferencial:
  • Experiência em registro e pós-registro de cosméticos, alimentos e produtos para saúde;
  • Espanhol Intermediário.
Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos. Com previsão de mudança para a unidade da Faria Lima.Modelo: Híbrido - Presencial de segunda a quinta-feira | Home-office às sextas.Horário da jornada: Seg à Qui 07h15 - 17h00 - Sex 07h15 às 12h15Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições:-Página de carreiras do nosso site:-Central de Atendimento:Boa sorte!#VemSerAchéNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:Cuidados para sua saúde:
  • Assistência médica e odontológica
  • Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
  • Exames preventivos sem coparticipação
  • Consultas e coleta de exames no local de trabalho*
Para seu bem-estar e qualidade de vida:
  • Wellhub (antigo Gympass)
  • "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
  • Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
Para seu desenvolvimento profissional:
  • Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições
E para deixar o Aché +Legal:
  • Programa de Participação nos Resultados (PPR)
  • Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
  • Restaurante interno e vale-alimentação
  • Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
  • Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
  • Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
  • Brinde de Natal
*de acordo com a unidade

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