PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR - MEDICAMENTOS
- São Paulo - SP
- Permanente
- Período integral
- Elaborar, revisar e submeter petições regulatórias de média e alta complexidade (registro, pós-registro, notificações), garantindo conformidade legal, cumprimento de prazos e atualização dos status junto à ANVISA;
- Apoiar coordenação e gerência na definição de estratégias regulatórias, avaliando riscos e fornecendo informações para dossiês;
- Fornecer informações técnicas e regulatórias às áreas internas; elaborar, revisar e submeter petições de BPF, AFE, COTA e Autorização de Importação conforme legislação;
- Avaliar propostas de mudanças complexas e documentações técnicas; revisar pareceres de analistas juniores e plenos para garantir cronogramas;
- Avaliar documentação de fabricantes de insumos e ingredientes, classificando impactos e definindo estratégias regulatórias;
- Acompanhar petições de concessão e renovação de BPF de IFA, assegurando cumprimento de prazos;
- Suportar coordenação no monitoramento da equipe, identificando riscos regulatórios e realizando duplo check de atividades;
- Revisar e elaborar POPs da área, aplicar treinamentos sobre novos procedimentos e normas sanitárias;
- Analisar criticamente status de processos e publicações da empresa e concorrentes;
- Revisar nomes comerciais, materiais de embalagem e publicidade de medicamentos conforme legislação;
- Monitorar aprimoramentos do Marco Regulatório da ANVISA, elaborar relatórios e disseminar informações internamente;
- Ensino superior completo;
- Experiência com as principais regulamentações de registro, pós-registro e notificações de medicamentos.
- Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de medicamentos.
- Conhecimento intermediário a avançado do pacote office.
- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
- Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);