ANALISTA DE LABORATÓRIO - ESTABILIDADE
CEIMIC LIFE SCIENCES TESTING GROUP
- São Carlos - SP
- Permanente
- Período integral
- Graduação completa em Química, Engenharia Química ou Farmácia;
- Experiência com ensaios de estabilidade e análise de dados de degradação de produtos;
- Conhecimento em validação de métodos analíticos e gestão de documentação técnica (SOPs, CAPAs, registros);
- Familiaridade com normas regulatórias aplicáveis (GMP/GLP, ANVISA, FDA);
- Residir na região de São Carlos.
- Ler e executar procedimentos operacionais padrão (POP) envolvendo fluxo de processos internos;
- Planejar, executar e documentar estudos de estabilidade de produtos cosméticos, alimentícios e farmacêuticos, conforme regulamentações vigentes (por exemplo, ICH, ANVISA, FDA);
- Preparar amostras, realizar ensaios de estabilidade acelerada e de longa duração, incluindo testes de data de validade, parâmetros físico-químicos;
- Validar métodos analíticos para estabilidade (por exemplo, HPLC, UV-Vis, cromatografia gasosa, USP/Ph. Eur.) e manter a validação vigente;
- Controlar condições de armazenamento, manuseio de amostras, rastreabilidade e documentação de lotes, garantindo cadeia de custódia e conformidade regulatória;
- Avaliar dados de estabilidade, interpretar tendências, calcular prazos de validade e emitir relatórios de conclusão com recomendações de reprocessamento ou rejeição de lotes;
- Garantir conformidade com GMP, GLP e requisitos de qualidade, incluindo CAPAs, desvios e auditorias;
- Colaborar com equipes de qualidade, produção, desenvolvimento e regulatórios para decisões sobre os resultados obtidos e plano de ação;
- Manter e calibrar as câmaras e equipamentos de análise, validar condições de método e assegurar condições ambientais adequadas (temperatura, umidade) em frentes de estabilidade;
- Preparar e revisar documentação de estabilidade, protocolos, relatórios de estudo, estratégias de preservação e planos de conservação de estabilidade;
- Participar de revisões de mudança técnica que impactem condições de armazenamento, embalagem ou formulação.
- Ambiente de trabalho dinâmico e desafiador;
- Oportunidade de crescimento profissional em uma empresa em expansão;
- Benefícios compatíveis com o mercado.