Analista de Assuntos Regulatórios

GRUPO VILELA

  • São José dos Pinhais - PR
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 15 dias
Apoiar as atividades regulatórias da empresa, garantindo que os produtos atendam às exigências Nacionais e Internacionais. Atua na elaboração, revisão e submissão de dossiês técnicos, bem como no acompanhamento de exigências regulatórias.RESPONSABILIDADES:
  • Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e alterações pós-registro de medicamentos veterinários, cosméticos veterinários e produtos para alimentação animal no ambito nacional e internacional.
  • Auxiliar no protocolo e acompanhamento de processos junto ao MAPA e demais órgãos reguladores.
  • Realizar a revisão e aprovação de materiais de impressos e publicitários para garantir conformidade regulatória.
  • Monitorar prazos regulatórios e auxiliar na gestão de cronogramas de submissão.
  • Auxiliar na organização e controle de documentos regulatórios para auditorias e inspeções.
  • Elaborar e atualizar as fichas de dados de segurança dos produtos e matérias primas, de acordo com a legislação vigente.
  • Contribuir com a melhoria contínua dos processos regulatórios e a implementação de boas práticas regulatórias.
  • Realizar atendimento de SAC
  • Realizar demais atividades pertinentes ao setor, sempre que necessário.
REQUISITOS: * Ensino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins.
  • Desejável pós graduação/especialização em áreas correlatadas.
  • Desejável Certificação em regulátórios voltados a industria veterinária.
  • Desejável Certificação em regulátórios para registro de produtos para Alimentação Animal.
  • Desejável Certificação em Boas Práticas Regulátórias.
  • Desejável Conhecimento com exportação e atuações Nacionais.
  • Experiência na área de 1 ano com assuntos regulátorios.
  • Desejável conhecimento em sistemas ERP.
  • Pacote Office intermediário.
  • Habilidade para pesquisas bibliográficas.

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