Analista de Pesquisa Clínica Júnior

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  • Campinas - SP
  • Estágio
  • Período integral
  • Há 23 dias
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaContamos com você para:
  • Apoiar na preparação, submissão e acompanhamento de documentos no CEP/CONEP (Plataforma Brasil) para protocolos, emendas, materiais de recrutamento e notificações.
  • Auxiliar na gestão de TCLEs (versões aprovadas, vigência, controle de uso), sob orientação do Coordenador.
  • Manter atualizado o Investigator Site File (ISF) e arquivos essenciais do centro (listas de delegação, CVs, treinamentos, licenças, logs, correspondências).
  • Apoiar controles de LGPD (privacidade e confidencialidade de dados).
  • Apoiar o agendamento de visitas, acolhimento do participante, confirmação de presença e orientação logística pré/pós-visita.
  • Conferir janelas de visita e procedimentos do dia, preparando kits e materiais.
  • Apoiar o recrutamento/triagem (pré-screening, checagem dos critérios de inclusão/exclusão quando aplicável, contato com candidatos).
  • Manter comunicação empática com participantes entre visitas (mensagens padrão, lembretes, orientações).
  • Realizar entry e revisão de dados em EDC/ePRO/eCOA (ex.: REDCap, Medidata Rave, Inform), seguindo ALCOA+ e POPs.
  • Acompanhar e resolver queries dentro do prazo, coordenando esclarecimentos com a equipe.
  • Apoiar checagens de qualidade internas (source data review, conferências cruzadas, reconciliação de logs e accountability).
  • Apoiar a preparação/atendimento a visitas de monitoria e auditorias, mantendo CAPAs e ações de follow-up dentro do prazo.
  • Auxiliar na organização de documentos (físicos e eletrônicos) e arquivamento em SharePoint.
  • Conduzir rotinas de atualização de status com a equipe (listas de pendências, agenda semanal, atas objetivas, acompanhamento de KPIs).
  • Elaborar relatórios simples (status de recrutamento, andamento de treinamento, pendências de monitoria/auditoria).
  • Manter comunicação ágil com patrocinador/CRO/monitores sobre prazos e pendências.
O que buscamos:
  • Graduação completa nas áreas de Saúde, Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Psicologia ou correlatas.
  • Experiência sólida em pesquisa clínica, podendo ser atuação em estágio;
  • Conhecimento com suporte regulatório/site, coordenação ou data management (nível júnior);
  • Noções de ICH-GCP, CEP/CONEP e fluxos da Plataforma Brasil;
  • Conhecimento prático de pacote Office/365;
  • Habilidade de redação técnica, atenção a detalhes e gestão de prazos;
  • Inglês para leitura técnica (SOPs, manuais, CRFs).
Unidade de trabalho:
  • Campinas/ SP
Escala de trabalho:
  • 07h às 16 - Ter/Sab
O que te oferecemos de benefícios:
  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Convênio Farmácia;
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off - Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).

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