Analista de Pesquisa Clínica Júnior

• Apoiar na preparação, submissão e acompanhamento de documentos no CEP/CONEP (Plataforma Brasil) para protocolos, emendas, materiais de recrutamento e notificações.
• Auxiliar na gestão de TCLEs (versões aprovadas, vigência, controle de uso), sob orientação do Coordenador.
• Manter atualizado o Investigator Site File (ISF) e arquivos essenciais do centro (listas de delegação, CVs, treinamentos, licenças, logs, correspondências).
• Apoiar controles de LGPD (privacidade e confidencialidade de dados).
• Apoiar o agendamento de visitas, acolhimento do participante, confirmação de presença e orientação logística pré/pós-visita.
• Conferir janelas de visita e procedimentos do dia, preparando kits e materiais.
• Apoiar o recrutamento/triagem (pré-screening, checagem dos critérios de inclusão/exclusão quando aplicável, contato com candidatos).
• Manter comunicação empática com participantes entre visitas (mensagens padrão, lembretes, orientações).
• Realizar entry e revisão de dados em EDC/ePRO/eCOA (ex.: REDCap, Medidata Rave, Inform), seguindo ALCOA+ e POPs.
• Acompanhar e resolver queries dentro do prazo, coordenando esclarecimentos com a equipe.
• Apoiar checagens de qualidade internas (source data review, conferências cruzadas, reconciliação de logs e accountability).
• Apoiar a preparação/atendimento a visitas de monitoria e auditorias, mantendo CAPAs e ações de follow-up dentro do prazo.
• Auxiliar na organização de documentos (físicos e eletrônicos) e arquivamento em SharePoint.
• Conduzir rotinas de atualização de status com a equipe (listas de pendências, agenda semanal, atas objetivas, acompanhamento de KPIs).
• Elaborar relatórios simples (status de recrutamento, andamento de treinamento, pendências de monitoria/auditoria).
• Manter comunicação ágil com patrocinador/CRO/monitores sobre prazos e pendências.

• Graduação completa nas áreas de Saúde, Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Psicologia ou correlatas.
• Experiência sólida em pesquisa clínica, podendo ser atuação em estágio;
• Conhecimento com suporte regulatório/site, coordenação ou data management (nível júnior);
• Noções de ICH-GCP, CEP/CONEP e fluxos da Plataforma Brasil;
• Conhecimento prático de pacote Office/365;
• Habilidade de redação técnica, atenção a detalhes e gestão de prazos;
• Inglês para leitura técnica (SOPs, manuais, CRFs).

• Campinas/ SP

• 07h às 16 - Ter/Sab

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off - Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

• Etapa 2: Bate Papo com G&G2Bate Papo com G&G
• Etapa 3: Bate Papo com Área3Bate Papo com Área
• Etapa 4: Oferta4Oferta
• Etapa 5: Contratação5Contratação

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