Analista de Garantia da Qualidade I

PHARMACIA ARTESANAL LTDA

  • Indaiatuba - SP
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 1 mês
Responsável por acompanhar e monitorar todo ciclo do processo produtivo, visando segurança e qualidade dos produtos produzidos e garantir a conformidade com as especificações técnicas, normas regulatórias vigentes e procedimentos da área de garantia da qualidade.
  • Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos estabelecidos para garantir a qualidade dos produtos;
  • Garantir a divulgação junto aos colaboradores do Manual da Qualidade;
  • Efetuar as qualificações dos fornecedores de matérias primas, materiais de embalagens, distribuidoras e outros parceiros que interferem na qualidade do produto;
  • Elaborar, distribuir e arquivar documentos relacionados com a qualidade disponibilizando-os nos setores, garantindo que estes documentos sejam revistos e atualizados;
  • Avaliar as não-conformidades encontradas no processo/produto e investigar causas e propor ações corretivas;
  • Investigar as reclamações oriundas de clientes;
  • Revisão das Ordens de Manipulação: disponibilizar a ordem (template) para a produção, analisar, homologar, distribuir e gerenciar as ordens de manipulação;
  • Conferir o dossiê completo dos lotes produzidos para liberação ou rejeição do lote de acordo com os procedimentos vigentes, e dar status para comercialização;
  • Revisar o Plano Mestre de Validação, estabelecendo protocolos e monitorando sua implementação;
  • Definir e acompanhar a execução do cronograma de calibração, manutenção preventiva de equipamentos e instalações e qualificação de equipamentos;
  • Elaborar e executar os protocolos de qualificação de equipamentos e de validação de processo, limpeza, sistema de água e instalações;
  • Contribuir para a manutenção das certificações e Sistema de Gestão através do acompanhamento e atualização de arquivos de diretrizes da área, bem como sugerindo alterações com vistas à eficácia do processo.

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