Analista de Assuntos Regulatórios - SP

Support Farma

  • São Paulo - SP
  • R$ 5.000 por mês
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 22 horas
Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.Manter o controle de prazosParticipar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a empresa e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.Formação superior completa em Farmácia ou áreas relacionadas.Experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos inovadores e similares.Conhecimento das regulamentações vigentes, incluindo as exigências da ANVISA, ICH e CTD.Inglês avançado é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.Desejável experiência com certificação de boas práticas de fabricação (BPF/GMP) e regulamentação de suplementos alimentares.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:5000Cargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Support FarmaAgência de publicidade.Ramo:Comunicação/ Imprensa
(ED)

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