ANALISTA DE FARMACOVIGILÂNCIA SR
- Valinhos - SP
- R$ 6.789 por mês
- Permanente
- Período integral
Nível: Analista
Cursos de: farmacovigilancia
Escolaridade: Graduação - farmacovigilancia - Completo
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: De segunda a quinta das 8 as 18h. Sexta 8-12hBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, 🦷 Assistência Odontológica, 🩺 Assistência Médica, 🍔 Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, 🏋️ Gympass, Kit Bebê, 🤱Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, 💰 PLR, Refeitório , 🤍 Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades da posição:Responsável pelo gerenciamento e avaliação de casos de eventos adversos, pela interface com áreas internas eexternas, além de apoiar auditorias, inspeções e projetos regulatórios estratégicos. Além disso, será responsávelpor realizar submissão para a autoridade sanitária de todos os eventos adversos pertinentes de forma precisa econsistente.
Requisitos obrigatórios para a posição:Conhecimentos em rotina de Farmacovigilância, Tecnovigilância e Cosmetovigilância;Responsável pelo programa de treinamento pertinentes a Farmacovigilância, Tecnovigilância e Tecnovigilância, bem como, elaborar e conduzir, treinamento das áreas internas e externas, sobre boas práticas de Farmacovigilância e Tecnovigilância;Desenvolver e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e políticas relacionadas à Farmacovigilância, Tecnovigilância e Cosmetovigilância;Gerenciar, registrar e analisar todos os eventos adversos provenientes de diferentes canais, nos prazos regulatórios requeridos, relacionadas a medicamentos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos para saúde;Registrar e analisar os eventos adversos atrelados a queixas técnicas e gerenciar outras informações de segurança relacionadas a medicamentos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos para saúde;Atender e realizar outras atividades correlatas e inerentes ao cargo, conforme orientação e solicitação do superior imediato;Acompanhar quaisquer questões ou reclamações de qualidade que tenham um impacto potencial na segurança do paciente;Notificar os casos individuais quando aplicável de eventos adversos à autoridade reguladora conforme legislação vigente;Elaborar, avaliar e protocolar os Planos de Gerenciamento de Riscos (PGR) ou Plano de Minimização de Risco (PMR) dos produtos, bem como a sua implementação (se aplicável), de acordo com a legislação local vigente;Elaborar e revisar os Relatórios Periódicos de Farmacovigilância (RPBR), conforme as regulamentações vigentes;Apoiar auditorias internas e inspeções sanitárias, respondendo a exigências técnicas e implementando planos de ação corretivos/preventivos quando aplicável.