Analista de Pesquisa Clínica Pl

Daiichi Sankyo

  • São Paulo - SP
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 8 dias
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.Aqui o seu talento fala mais alto!Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a .Responsabilidades e atribuições
  • Dar suporte na condução de estudos clínicos locais e globais por Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPCs);
  • Manter comunicação ativa com ORPCs, investigadores e/ou equipes de estudos locais com produtos da empresa para acompanhamento de atividades de monitoria, recrutamento, coleta e arquivamento de dados do estudo;
  • Monitorar status regulatório dos estudos clínicos e manter atualizados os sistemas internos de gestão;
  • Dar suporte científico para avaliação de novos negócios para a companhia;
  • Operacionalizar Estudos de Iniciativa, Grants e Publicações;
  • Garantir o cumprimento e conformidade de todas as etapas do ciclo de vida dos estudos;
  • Desenvolver e implementar documentos, processos e registros da qualidade da área de Pesquisa Clínica;
  • Interagir com times globais e locais de pesquisa clínica, área médica, jurídico e compliance;
  • Preparar status report da área;
  • Assegurar a aderência às Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), políticas corporativas e legislação local;
  • Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios de pesquisa clínica (ANVISA e CEP/CONEP).
Requisitos e qualificações
  • Formação superior completa em áreas da saúde;
  • Inglês avançado;
  • Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
  • Experiência prévia em pesquisa clínica;
  • Desejável conhecimento de sistemas de gestão da qualidade;
  • Experiência em submissão e acompanhamento de processos junto à ANVISA e CEPs/CONEP.
Informações adicionais
  • VA/VR;
  • Assistência Médica Bradesco;
  • Assistência Odontológica Mediservice;
  • Seguro de Vida;
  • Totalpass;
  • VT ou estacionamento no local:
  • Convênio Farmácia;
  • Previdência Privada;
  • PLR.
Etapas do processo * Etapa 1: Cadastro1Cadastro
  • Etapa 2: Triagem2Triagem
  • Etapa 3: Teste de Perfil + Fit Cultural3Teste de Perfil + Fit Cultural
  • Etapa 4: Entrevista com RH4Entrevista com RH
  • Etapa 5: Entrevista Gestor5Entrevista Gestor
  • Etapa 6: Contratação6Contratação
Sobre a Daiichi SankyoCom mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentossignificativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.

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