Atuar no suporte operacional à condução de estudos clínicos, garantindo a execução conforme os protocolos, as Boas Práticas Clínicas (GCP), as regulamentações nacionais e os padrões éticos vigentes. Trabalha em colaboração direta com o Coordenador de Estudos Clínicos e o Investigador Principal, assegurando a qualidade dos dados, a conformidade regulatória e o bem-estar dos participantes. Apoiar o Coordenador de Estudos Clínicos na execução e acompanhamento das atividades do protocolo, assegurando conformidade ética e regulatória; Organizar, atualizar e arquivar a documentação essencial do estudo, como logs, formulários e relatórios; Auxiliar na triagem de participantes, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo; Registrar dados em CRFs (físicos ou eletrônicos), garantindo qualidade e integridade das informações; Apoiar no controle dos Produtos de Investigação (IMPs); Auxiliar na preparação do centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias; Colaborar no reporte de eventos adversos, graves e desvios de protocolo, além de demais comunicações regulatórias; Manter comunicação ativa com monitores, patrocinadores e equipes internas para suporte operacional aos estudos; Participar ativamente da elaboração e atualização dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor; Participar de treinamentos obrigatórios e aplicar as Boas Práticas Clínicas (GCP) no dia a dia.
Local de trabalho: São Paulo, SP
Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
Jornada: Período Integral
Nível hierárquico: Analista
VALORIZADOTempo de experiência: Entre 1 e 3 anosEscolaridade Mínima: Ensino SuperiorEfetivo – CLT
