Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento Farmacêutico-LIBBS. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporária por 9 meses-Cobrir licença maternidade. Horário de Trabalho:Flexível-Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h. Local de Trabalho:Brasil Modelo de Atuação:Vaga 100% Home office. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Elaboração e submissão de registros em formato CTD. Análise técnica regulatória da documentação de tecnologia e qualidade para registro, dimensionando riscos e discutindo estratégias para mitigação. Desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (como por exemplo:RDC 53/15/RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos. O QUE É NECESSÁRIO:Formação:Idiomas:Inglês intermediário para avançado. Conhecimentos:Necessário domínio do pacote office. Conhecimento e/ou vivência em Guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA). Experiência:Necessário experiência com registro de medicamento sintético no Brasil e com elaboração e submissão de registros em formato CTD. Vivência na análise técnica regulatória da documentação de tecnologia e qualidade para registro, dimensionando riscos e discutindo estratégias para mitigação entre outras atividades da área. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional. #LI-Remote.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:A combinarCargo:Analista administrativoEmpresa:SoulanSeleção e agenciamento de mão-de-obra.Ramo:Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção (ED)
