Assistente de pesquisa clínica

• OBJETIVO DA POSIÇÃO: Apoiar na condução e no gerenciamento de estudos clínicos por meio da execução de tarefas administrativas e operacionais, garantindo conformidade com os regulamentos vigentes, as boas práticas clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES: Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional Coletar documentos essenciais Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios Contatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentos Preparar atas de reunião Preparar arquivos dos estudos, como Trial Master File REQUISITOS DA POSIÇÃO: - Formação Acadêmica: Curso superior completo ou cursando ou último semestre de curso superior na área da Saúde Requisitos Técnicos Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis Familiaridade com o processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)- Experiência: Desejável ter participado como assistente ou auxiliar de pesquisa, no apoio de operações em pesquisa clínica, ou ter estagiado em pesquisa clínica Desejável ter atuado nas áreas: Farmacovigilância, Suprimentos, Contratos e Pagamentos, mesmo como estágio - Idiomas (Opcional): Inglês nível intermediário será considerado diferencial não obrigatório Espanhol nível intermediário será considerado diferencial não obrigatório - Soft Skills: Comunicação Proatividade Iniciativa Adaptabilidade Administração do tempo Relacionamento interpessoal

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