RESPONSÁVEL TÉCNICO
Helena Solucoes Globais para RH
- Joinville - SC
- Permanente
- Período integral
- Garantir os processos de Gestão da Qualidade, com ênfase na RDC 665/2022 (processos, produtos, clientes, fornecedores e certificadoras);
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrões;
- Administrar toda a documentação da qualidade e regulatórios da empresa;
- Elaborar e planejar auditorias internas, implantando ações corretivas;
- Acompanhar auditorias externas de clientes, fornecedores e órgãos fiscalizadores;
- Promover treinamentos para adequação aos processos da qualidade;
- Efetuar, alterar e renovar autorizações de funcionamento: ANVISA, Vigilância Sanitária, AVCB, prefeitura e demais órgãos fiscalizadores.
- Garantir a qualidade dos produtos comercializados pela empresa;
- Acompanhamento de controle de estoque através de recebimento, identificação e armazenamento e controle da rotatividade de produto acabado;
- Monitorar e gerenciar o serviço de tecnovigilância, reportando diretamente para ANVISA qualquer queixa técnica ou evento adverso.
- Superior em Farmácia com CRF ativo;
- Experiência na área de assuntos regulatórios e de qualidade de dispositivos médicos;
- Conhecimento Requisitos RDC665/2022;
- Desejável Auditor Interno na RDC 665/2022
- Certificado de Regularidade Técnica ativo
- Conhecimento processos INMETRO;
- Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
- Modelo de Contratação: Prestação de Serviço