Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos
- Palhoça - SC
- Permanente
- Período integral
- Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);
- Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);
- Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;
- Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;
- Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);
- Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;
- Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);
- Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.
- Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
- Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;
- Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
- Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);
- Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;
- Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);
- Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.
- Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;
- Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.