Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos

Essentia Pharma

  • Palhoça - SC
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 1 mês
A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de qualidade. Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!Responsabilidades e atribuições
  • Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);
  • Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);
  • Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;
  • Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;
  • Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);
  • Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;
  • Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);
  • Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.
Requisitos e qualificações
  • Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
  • Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;
  • Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
  • Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);
  • Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;
  • Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);
  • Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.
Diferenciais Desejáveis
  • Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;
  • Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.
Informações adicionaisBenefíciosVale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);Plano Odontológico Uniodonto;Bônus de Merecimento;Gympass;Seguro de Vida;Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;Presente de final de ano;Área de confraternização com churrasqueira;Sala de meditação;Sala de descanso;Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;Ginástica laboral;Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;Cursos de capacitação profissional;Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;Estacionamento gratuito;Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia.Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.Etapas do processo * Etapa 1: Cadastro1Cadastro
  • Etapa 2: Triagem2Triagem
  • Etapa 3: Currículos Aprovados/Gestor3Currículos Aprovados/Gestor
  • Etapa 4: Entrevista com RH4Entrevista com RH
  • Etapa 5: Entrevista com Gestor5Entrevista com Gestor
  • Etapa 6: Contratação6Contratação
SOBRE NÓSO reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir.

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