Especialista de Assuntos Regulatórios (Industria Hospitalar)

Genter

  • São Paulo - SP
  • R$ 8.500-9.500 por mês
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 1 mês
Vaga: Especialista em Assuntos Regulatórios (Dispositivos Médicos) Local: Zona Sul de São Paulo, local com vaga Área: Qualidade e Assuntos Regulatórios Tipo de contratação: CLT, 100% Presencial ***Sobre a posição: Buscamos um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios com forte domínio técnico, para atuar em ambiente nacional (ANVISA) e internacional, com foco em dispositivos médicos e expansão de mercado (China, Europa e outros). ***Principais Atividades: - Atender às demandas regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais, assegurando conformidade com as legislações locais. - Elaborar e revisar dossiês técnicos para registro e revalidação de produtos para saúde. - Conduzir processos de certificações, marcação CE e cadastros, garantindo o cumprimento de prazos. - Manter interface ativa com áreas internas (qualidade, comercial, pós mercado) e externas (clientes e distribuidores). - Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), especialmente com foco em ISO 13485. ***Requisitos: - Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas. - Experiência prévia com dispositivos médicos e assuntos regulatórios nacionais e internacionais. - Conhecimento sólido da norma ISO 13485 e da marcação CE. - Inglês avançado ou fluente (leitura, escrita e conversação). - Perfil sênior, com autonomia técnica e boa comunicação para atuação estratégica e interface global. Se você é movido(a) por desafios regulatórios e quer impactar mercados globais com responsabilidade e excelência técnica, queremos te conhecer!
  • Local de trabalho: São Paulo, SP
  • Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
  • Jornada: Período Integral
  • Nível hierárquico: Especialista
VALORIZADOTempo de experiência: Entre 3 e 5 anosHABILIDADES
  • ISO 13485
  • Qualidade
  • ANVISA
  • Assuntos Regulatórios
  • CE
Escolaridade Mínima: Ensino SuperiorFormação desejada:
  • Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
  • Engenharia química, Ensino Superior
  • Engenharia de produção/industrial, Ensino Superior
  • Química, Ensino Superior
  • Gestão de qualidade, Ensino Superior
  • Gerência em saúde, Curso Técnico
Idiomas:
  • Inglês (Avançado)
  • Espanhol (Básico)
Efetivo – CLT

Genter