
Especialista de Assuntos Regulatórios
- São Paulo - SP
- Permanente
- Período integral
- Gerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às Autoridades de Saúde.
- Assegurar que as comunicações externas para fins regulatórios estejam em conformidade com as normas.
- Fornecer avaliação de impacto regulatório nos países/regiões responsáveis em caso de alterações de design.
- Desenvolver, implementar e manter procedimentos internos que garantam conformidade contínua com regulamentações, legislações, normas e orientações nacionais e regionais.
- Interpretar e aplicar corretamente os requisitos regulatórios.
- Monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações locais e regionais.
- Apoiar as unidades de negócio em questões regulatórias.
- Gerenciar a parte regulatória de projetos de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D).
- Negociar internamente e externamente com diversas agências regulatórias.
- Formação em Química, Engenharia Química ou áreas equivalentes.
- Experiência em assuntos regulatórios.
- Compreensão dos processos de registro de produtos e gestão de projetos.
- Conhecimento das regulamentações químicas relacionadas à região da América Latina (Latam).
- Pensamento analítico,
- Habilidades de comunicação
- Capacidade de resolução de problemas.
- Atenção aos detalhes,
- Proatividade e perfil colaborativo.
- Conduta ética e integridade
- Proficiência em inglês é essencial / Espanhol intermediário
- Conhecimento em SAP