Coordenador(a) de Pesquisa Clínica

• Realizar o agendamento e direcionamento dos pacientes para os procedimentos previstos nos protocolos de pesquisa;
• Planejar, implementar e monitorar estudos clínicos conforme cronogramas estabelecidos, assegurando o cumprimento de prazos;
• Assegurar a conformidade com protocolos, regulamentações locais e internacionais (ANVISA, CONEP, ICH-GCP) e diretrizes éticas;
• Coordenar equipes de pesquisa, incluindo investigadores, enfermeiros, farmacêuticos e assistentes de estudo;
• Fornecer treinamento contínuo à equipe sobre Boas Práticas Clínicas (GCP) e protocolos específicos dos estudos;
• Manter comunicação eficaz com patrocinadores, CROs (Contract Research Organizations) e órgãos reguladores;
• Elaborar, revisar e acompanhar relatórios de progresso, notificações e demais documentações regulatórias;
• Garantir que todos os dados do estudo sejam registrados de forma precisa, completa e rastreável, conforme exigências regulatórias;
• Monitorar e manter a organização de documentos essenciais, como CRFs, ISF/TMF, logs de estudo e relatórios de monitoria;
• Realizar auditorias internas e preparar o centro de pesquisa para auditorias externas e inspeções regulatórias;
• Apoiar processos de submissão ética e regulatória, quando aplicável.

• Formação superior na área da saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina, Biologia ou áreas correlatas);
• Experiência prévia em pesquisa clínica, preferencialmente nas funções de coordenador(a) ou monitor(a);
• Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentação ética e sanitária;
• Experiência com organização e manutenção de documentação essencial de estudos clínicos;
• Familiaridade com interação com patrocinadores, CROs e monitores;
• Capacidade de trabalhar com múltiplos estudos simultaneamente, mantendo organização e atenção aos detalhes.

• Experiência com estudos patrocinados, institucionais e/ou multicêntricos;
• Vivência em inspeções da ANVISA ou auditorias de patrocinadores;
• Conhecimento em sistemas eletrônicos de captura de dados;
• Inglês intermediário ou avançado para leitura e comunicação técnica;
• Perfil proativo, liderança, boa comunicação interpessoal e capacidade de resolução de problemas.

• Campinas/ SP

• Seg. a Sex. das 07:00 às 16:00

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off - Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

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